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助力精準診斷與防控!伊仕生物猴痘病毒檢測系列產(chǎn)品CE獲證!

自今年5月以來(lái),全球多個(gè)非猴痘流行國家報告了人類(lèi)感染猴痘病例,其中包括英國、美國、葡萄牙、西班牙、意大利等國。

世界衛生組織發(fā)布猴痘疫情暴發(fā)預警稱(chēng),隨著(zhù)監測的擴大,未來(lái)有可能在已報告病例的國家和其他國家發(fā)現更多病例。


與此同時(shí),7月14日,中國疾控中心發(fā)布2023年6月猴痘疫情監測情況:6月2日至6月30日,中國內地(不含港澳臺)新增報告106例猴痘確診病例,其中廣東省報告48例、北京市報告45例、江蘇省報告8例、湖北省報告2例、山東省報告2例和浙江省報告1例,無(wú)重癥、死亡病例。

7月末,國家疾控局、國家衛生健康委聯(lián)合制定印發(fā)了《猴痘防控方案》,引發(fā)社會(huì )關(guān)注。


作為國家高新技術(shù)企業(yè),伊仕生物迅速響應,投入猴痘病毒檢測產(chǎn)品研發(fā)。

南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司自主研制出三種猴痘病毒檢測試劑盒,并獲得歐盟CE,這意味著(zhù),這一系列試劑盒可在歐盟國家以及認可歐盟CE的國家銷(xiāo)售,為國際猴痘病毒疫情防控提供有力技術(shù)支撐,助力猴痘病毒的防控。

8月2日,在南通開(kāi)發(fā)區人才科技局承辦的2023南通博士后創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽路演的決賽上,南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司對外宣告,企業(yè)成功自主研制出三種猴痘病毒檢測試劑盒,并獲得歐盟CE。
南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)副總王蕾在大賽上介紹,研發(fā)的三種試劑盒可采集患者鼻咽分泌物、皮疹皰液,通過(guò)實(shí)時(shí)熒光PCR法檢測猴痘病毒的特異性基因片段。

檢測時(shí)間從之前的數小時(shí)到數日,縮短至30分鐘~40分鐘,具有靈敏度高、特異性好的優(yōu)勢,可檢出樣本中低濃度病毒。其中抗原檢測試劑盒、IgM/IgG抗體檢測試劑盒適用于家庭自測,核酸檢測試劑盒適用于醫院和第三方檢測中心。目前三種試劑盒都已獲歐盟CE,正在進(jìn)行WHO認證,一項國內專(zhuān)利也在申請之中。


獲得歐盟CE的三個(gè)猴痘病毒檢測產(chǎn)品分別是:

Monkeypox Virus(MPV)Antigen Test Kit(Colloidal Gold)

Monkeypox Virus(MPV)IgG/IgM AntibodyTest Kit(Colloidal Gold)

Monkeypox Virus(MPV) Nucleic Acid Test Kit


伊仕生物EGENS

南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)”伊仕生物“)成立于1999年,是集生物原料開(kāi)發(fā)、診斷試劑制造、國內外貿易;服務(wù)于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。


公司設立伊仕生物研究院和北京,無(wú)錫,鄭州研發(fā)中心,主要開(kāi)展體外診斷試劑、納米抗體、基因重組抗原、單克隆抗體、聚合酶鏈式反應試劑(PCR)以及檢測設備的研究、開(kāi)發(fā)與生產(chǎn);公司圍繞POCT健康檢測領(lǐng)域,產(chǎn)品覆蓋家庭健康優(yōu)生優(yōu)育、傳染性疾病診斷檢測,毒品檢測與藥品濫用,腫瘤伴隨檢測診斷,分子診斷,寵物分子診斷等多個(gè)領(lǐng)域的應用場(chǎng)景。

公司從生物原料的自主開(kāi)發(fā)、診斷試劑以及相關(guān)儀器設備的生產(chǎn)研發(fā)制造、 全球化貿易與全球化的服務(wù)網(wǎng)絡(luò )板塊開(kāi)展業(yè)務(wù),目前已經(jīng)與全球100多個(gè)地區開(kāi)展過(guò)業(yè)務(wù)合作。核心產(chǎn)品已經(jīng)出口至歐洲、亞洲、南美洲、非洲等地區。

伊仕生物迄今已通過(guò)ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO13485 質(zhì)量體系認證、MDSAP體系、BRC體系認證。得益于伊仕生物平臺化、標準化、合作化的研發(fā)設計管理體系,伊仕生物目前全資下屬公司及控股公司有25家,形成了以伊仕生物為中心,集原料開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、檢測、診斷、國內外貿易、服務(wù)于一體的閉環(huán)產(chǎn)業(yè)鏈。

在未來(lái),伊仕生物將持續聚焦生命科學(xué),服務(wù)于人類(lèi)健康,為您持續提供更加專(zhuān)業(yè),更加完備,更加優(yōu)質(zhì)的科學(xué)診斷檢測方案。為人類(lèi)安全,健康事業(yè)奮斗在第一戰線(xiàn)!2023-8-31
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